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GC-214氣相色譜儀醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)分析方案

一.  儀器概述   

2020年受冠狀病毒影響，醫(yī)用口罩需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，口罩成為了這場(chǎng)戰(zhàn)役的道防線，由于口罩生產(chǎn)過(guò)程中需要使用環(huán)氧乙烷（EO）進(jìn)行滅菌，環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì)，對(duì)眼睛、呼吸道有腐蝕性，可導(dǎo)致嘔吐、惡心、腹瀉、頭痛、中樞抑制、呼吸困難、肺水腫等，還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。皮膚過(guò)度接觸環(huán)氧乙烷，產(chǎn)生灼燒感，出現(xiàn)水皰、皮炎等，被滅菌罩中殘留的環(huán)氧乙烷超標(biāo)會(huì)對(duì)患者和醫(yī)務(wù)人員的健康亦有危害。

我公司組織技術(shù)團(tuán)隊(duì)快速加入到疫情防控阻擊戰(zhàn)中來(lái)，用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)術(shù)態(tài)度著力優(yōu)化分析方法， GC-218氣相色譜儀與全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器聯(lián)用，檢測(cè)醫(yī)用口罩中殘留的環(huán)氧乙烷（EO）含量，該方案儀器配置合理，操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)精度高，分析速度快等特點(diǎn)，為口罩生產(chǎn)廠家出廠質(zhì)量上提供保障，為疫情防控貢獻(xiàn)綿薄之力。

二. 分析標(biāo)準(zhǔn)

該儀器基該以下檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)

GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求，規(guī)定了醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)方法

三. 儀器配置： 

四. 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

 圖1  氣相色譜儀和自動(dòng)頂空進(jìn)樣器

 產(chǎn)品特點(diǎn)：

①氫火焰檢測(cè)器（FID）采用對(duì)數(shù)放大器，線性范圍更寬，樣品不易出現(xiàn)平頭峰，靈敏度更高，結(jié)果更。

②選用高性能色譜柱，既提高了環(huán)氧乙烷的分離效果又節(jié)約了分析時(shí)間，也提升了色譜柱的性。

③采用了先進(jìn)的10/100M自適應(yīng)以太網(wǎng)接口，內(nèi)置ip協(xié)議棧，輕松組成局域網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)絡(luò)反控，工作站界面簡(jiǎn)單，數(shù)據(jù)處理功能強(qiáng)大。

④儀器采用自動(dòng)點(diǎn)火，操作更便捷，操作更智能，維護(hù)更簡(jiǎn)便，可配置全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守(選)。

⑤可配備高精度氣體流量控制系統(tǒng)（EPC），流量壓力控制更，極大提升了儀器的操作性和穩(wěn)定性。

五. 分析譜圖

圖2 環(huán)氧乙烷標(biāo)樣譜圖

圖3 環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)曲線

圖4 某品牌一次性醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷譜圖